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Entwicklung von Medizinprodukten durch risikogesteuertes Anforderungsmanagement

Entwicklung von Medizinprodukten durch risikogesteuertes AnforderungsmanagementFür die Produktentwicklung von Medizinprodukten ist die Ermittlung und Bewertung von Produktanforderungen ebenso essentiell wie das Risikomanagement. Da eine angemessenen Risikobeurteilung und die Kontrolle von Produktrisiken nur auf der Basis der Zweckbestimmung des Produktes sowie seiner Eigenschaften, Funktionen und Merkmale stattfinden kann, ist es naheliegend die Methoden des Risiko- und Anforderungs-managements

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