Die Welt der medizinischen Blogs

Ausgabe 3/2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Das aktuelle Bulletin zur Arzneimittelsicherheit stellt Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung aluminiumbasierter Adjuvanzien in Ratten vor. Weitere Themen sind u.a. direkte orale Antikoagulanzien, die nicht bei Patientinnen und Patienten mit Antiphospholipidsyndrom eingesetzt werden sollen, sowie die Wirksamkeit der Sicherheits­maßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Domperidon. Lesen Sie weiter auf: […]

…/Auszug

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Regulatorisches Life-Cycle-Management in der Biomedizin hoch im Kurs

Die regulatorische Begleitung der Entwicklung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sichert hohe Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der in [...]

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Nahrungsmittelallergien – Erkenntnisse zur Entstehung der Nahrungsmittel-induzierten Darmentzündung

Allergien und ihre Behandlung sind ein Forschungs­schwerpunkt im Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Nun haben Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler des PEI die Nahrungsmittelallergie-induzierte Darmentzündung [...]

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Rötelndiagnostik – PEI engagiert sich im Verbund mit WHO für zuverlässige Teststandards

Weltweit eingesetzte Referenzpräparate (Internationale Standards) sind unentbehrlich für zuverlässige diagnostische Tests. Eine internationale Expertengruppe hat den bisher verwendeten Internationalen Standard [...]

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Rote-Hand-Brief: Lucentis (Ranibizumab)

Injektionslösung in einer Fertigspritze: Schwergängigkeit des Spritzenkolbens Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Lucentis (Ranibizumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | [...]

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Rote-Hand-Brief: Beriate

Wichtige Arzneimittelinformation Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Beriate Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen .../Auszug [...]

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Besuchen Sie das Paul-Ehrlich-Institut am Tag der offenen Tür der Bundesregierung!

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) präsentiert sich am Tag der offenen Tür der Bundesregierung vom 17. bis zum 18. August 2019 im [...]

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Gesundheitssystem profitiert von gegenseitiger Anerkennung der Inspektionen in USA und Europa

Inspektionen sichern höchste Qualitätsstandards bei der Arzneimittelherstellung. Die USA und EU-Mitgliedsstaaten erkennen die Kontrollen der beteiligten Behörden jetzt gegenseitig vollständig [...]

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Neues Deutsches Hämophilieregister geht online – Meilenstein für die Therapieoptimierung

Am 1. August 2019 startete die neue Version des Deutschen Hämophilieregisters (dhr) mit veränderten gesetzlichen Rahmenbedingungen und erweiterten Nutzungsmöglichkeiten. Es [...]

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Es ist soweit: Das neue dhr ist online!

Lesen Sie weiter auf: Es ist soweit: Das neue dhr ist online! Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen [...]

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Zell-, Gentherapie und regenerative Medizin – 9. PEI-Workshop zu ATMP in Potsdam

Am 12.11.2019 findet in Potsdam der Workshop „The Product is the Process – Is it? Qualitätsaspekte bei der Herstellung von [...]

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Staatliche Chargenprüfung von Blutzubereitungen – seit 25 Jahren ein Garant für die hohe Sicherheit von Arzneimitteln aus Blut

Am 15.07.1994 veröffentlichte der damalige Bundesminister für Gesundheit, Horst Seehofer, die „Verordnung über die Einführung der staatlichen Chargenprüfung bei Blutzubereitungen“. [...]

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Aufruf zur Veröffentlichung von Ergebnissen aus klinischen Prüfungen in der Europäischen Datenbank

Lesen Sie weiter auf: Aufruf zur Veröffentlichung von Ergebnissen aus klinischen Prüfungen in der Europäischen Datenbank Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by [...]

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Erforschung von Tropenkrankheiten – Arbeitskreis Wissenschaft und Kunst der CDU-Landtagsfraktion informiert sich im PEI

Das LOEWE-Zentrum DRUID hat sich die Bekämpfung von vernachlässigten Tropenkrankheiten zum Ziel gesetzt. Die Abgeordneten aus dem Hessischen Landtag informierten [...]

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Neubau des Paul-Ehrlich-Instituts in Langen

Nun steht es endgültig fest – der neue Standort des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) bleibt in Langen. Am Montag, 01. Juli 2019, [...]

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Rote-Hand-Brief: RoActemra (Tocilizumab)

Information über ein seltenes Risiko: Schwere Leberschädigung einschließlich akutem Leberversagen, welches eine Transplantation erfordert Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: RoActemra [...]

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Ausgabe 2/2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit

Das aktuelle Bulletin zur Arzneimittelsicherheit berichtet über Komplikationen nach Schutzimpfungen bei Kindern mit Hinweis auf einen kausalen Zusammenhang und über [...]

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Dr. Thomas Steffen, neuer Staatssekretär im BMG, informiert sich über die Zukunftsfähigkeit des Paul-Ehrlich-Instituts

Dr. Thomas Steffen, Staatssekretär des Bundesgesundheitsministeriums (BMG), informierte sich heute in Langen über die vielfältigen Aufgaben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) und [...]

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Bewährtes stärken und neue Perspektiven schaffen – Klaus Cichutek und Stefan Vieths zu den Leistungen des PEI 2017/18

Wie sich die Erfahrungen des PEI aus den letzten zwei Jahren auf die Zukunft der Arzneimittelentwicklung auswirken, erläutern Prof. Klaus [...]

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Rote-Hand-Brief: Darzalex (Daratumumab)

Risiko der Reaktivierung von Hepatitis B Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Darzalex (Daratumumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | Pressemitteilungen [...]

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Am 14.06. ist Weltblutspendetag – hohe Sicherheitsstandards bei Blut in Deutschland

Blutprodukte in Deutschland sind sicher – dafür sorgt ein vielfältiges Überwachungssystem. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, [...]

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Zweijahresbericht 2017/18 des Paul-Ehrlich-Instituts erschienen

Biomedizinische Arzneimittel machen rasante Fortschritte – das Paul-Ehrlich-Institut begleitet diese Entwicklung wissenschaftlich und regulatorisch als führende Arzneimittelbehörde in Europa. Der [...]

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Bekannte Arzneimittel – neue Wirkung im Kampf gegen Infektionen?

Influenza-A-Viren sorgen periodisch für schwere Grippewellen. Aufgrund ihrer genetischen Variabilität können neue Subtypen entstehen, vor denen saisonale Influenza-Impfstoffe nicht ausreichend [...]

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Leitlinien zu Allergenprodukten – Unternehmen, Fachgesellschaften und Patientenvertreter sind zur Kommentierung eingeladen

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) weist auf zwei wichtige regulatorische Dokumente im Bereich der Test- und Therapieallergene hin, die derzeit zur Kommentierung [...]

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Vom Paul-Ehrlich-Institut angeordnete zusätzliche Testverfahren im Blutspendewesen – Langzeitdaten bestätigen Nutzen

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat zwischen 1999 und 2006 in Deutschland ergänzend zu den Standard-Testverfahren von Blutspenden drei weitere Suchtests (HCV- [...]

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Gegenseitige Anerkennung der Zulassungen – Blaupause für besseren Zugang zu Arzneimitteln weltweit?

Das europäische Netzwerk der Arzneimittelregulatoren (EMRN) ist weltweit als einzigartige Plattform der Arbeitsteilung und Zusammenarbeit bei regulatorischen Aktivitäten im Bereich [...]

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Sicherheit der Blutspenden weiter erhöht – PEI ordnet Hepatitis-E-Testung bei Blutspenderinnen und Blutspendern an

Umfassende Sicherheitsmaßnahmen gewährleisten seit vielen Jahren, dass in Deutschland eingesetzte Blutkomponenten sehr sicher sind. Mit dazu beigetragen haben Vorschriften zur [...]

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Machine Learning zur Steigerung der biotechnologischen Proteinproduktion

Forscherinnen und Forscher des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) haben in einer Forschungskooperation ein mathematisches Modell entwickelt, mit dem eine präzisere Vorhersage und [...]

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Wichtiges Wirtsprotein bei Masern-, Mumps- und RSV-Infektionen entdeckt

Ein Ansatz auf dem Weg zu neuen Arzneimitteln gegen Viruserkrankungen ist die Suche nach Zellbestandteilen des Wirts, die die Viren [...]

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Neue Erkenntnisse zu lokalen Entzündungsprozessen in der Leber

Präzise Kenntnisse über organspezifische Vorgänge bei Entzündungsprozessen liefern Ansatzpunkte für zielgerichtete Therapien mit weniger Nebenwirkungen. Forscherinnen und Forscher des PEI [...]

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Die sichere Arznei – Kampf gegen Arzneimittelfälschungen

Auf dem am 08.05.2019 vom Tagesspiegel in Berlin veranstalteten Fachforum „Die sichere Arznei – Vom Hersteller über den Großhändler zum [...]

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Rote-Hand-Brief: Lartruvo (Olaratumab)

Widerruf der EU-Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Lartruvo (Olaratumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by Paul-Ehrlich-Institut | [...]

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Bewusstsein für den Nutzen von Impfstoffen schärfen – Europäische Impfwoche gestartet

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, beteiligt sich an der WHO-Kampagne „Europäische Impfwoche“ vom 24. bis 30. [...]

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Rote-Hand-Brief: Lemtrada (Alemtuzumab)

Einschränkung der Anwendung bei Multipler Sklerose aufgrund von Sicherheitsbedenken Lesen Sie weiter auf: Rote-Hand-Brief: Lemtrada (Alemtuzumab) Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Titelbild/Grafik by [...]

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