KI Regulierung Medizintechnik: Alarmstufe Rot! FDA & NAMI fordern drastische Änderungen – Was Sie jetzt wissen müssen
Update zur Regulierung FDA und NAMI fordern strengere Validierung von KI-Algorithmen. Der Fokus verschiebt sich auf „Post-Market Surveillance“ (Überwachung nach Zulassung). „Erklärbare KI“ wird zur Pflicht. Die KI Regulierung Medizintechnik wird schärfer. FDA und NAMI fordern drastische Änderungen, um die Patientensicherheit bei lernenden Systemen zu gewährleisten. Das Ende der Black Box Medizinische KI darf keine … Read more