Sind Medizinische Fachangestellte bei Konflikten nicht in der Lage, ihre Auseinandersetzung selbständig zu lösen und greift der der Praxisinhaber auch nicht ein, steigt im Zeitablauf das Schädigungspotential des Konfliktes für die Praxisarbeit kontinuierlich an. Der Ablauf einer solchen „ungenremsten“ Entwicklung sieht dabei wie folgt aus: Konfliktstufe 1: Frontenbildung der Konfliktparteien In der ersten Konfliktstufe frieren […]
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Ein Beispiel aus der Praxis “Dr. K. ist meiner Meinung sehr angetan von unserem neuen Präparat!”, teilt Pharma-Referentin B. ihrem Area-Manager auf seine Nachfrage zu einem ausführlichen Gespräch mit dem Mediziner mit. K. ist ein wichtiger Meinungsbildner in der Region und seine Empfehlung könnte den Einsatz des Präparates spürbar unterstützen. Fehleinschätzungen Doch Frau B. irrt […]
Wissenschaftlicher Beirat der MS-Gesellschaft: Auflistung der Interessenkonflikte [akt.]
Gibt es im Wissenschaftlichen Beirat der MS-Gesellschaft Interessenkonflikte und Interessenbindungen? Welcher Art sind diese? Wo wurden diese deklariert?
In der klinischen Forschung gibt es häufig Interessenbindungen zu pharmazeutischen Firmen durch gesponserte Forschung und ändere finanzielle Verbindungen. Was Interessenkonflikte sind, wird im Artikel Interessenkonflikt: Definition erklärt. Viele Fachmagazine (Journals) verlangen, dass Interessenkonflikte (conflicts of interest oder competing interests) in den wissenschaftlichen Artikel offengelegt werden. Wie wir wissen, können psychologische Effekte Urteile und Entscheidungen beeinflussen oder gar verzerren (Bias). Als erstes müssen deshalb Interessenbindungen und Interessenkonflikte identifiziert werden und in einem zweiten Schritt muss ein adäquater Umgang mit Interessenkonflikten gefunden werden.
Die Forscher selbst oder die MS-Gesellschaft legen die Interessenbindungen und Interessenkonflikten bisher nicht von sich aus gegenüber den Betroffenen, den Spendern und der breiten Öffentlichkeit offen, mit bisher einer einzigen positiven Ausnahme von Prof. Dr. Kappos am Betroffeneninformationstag 2012 an der Uni Basel.
Ich habe mich einmal in der wissenschaftlichen Literatur nach Deklarationen zu Interessenbindungen und Interessenkonflikten der Mitglieder des Wissenschaftlichen Beirates der MS-Gesellschaft umgeschaut. Diese Informationen sind alle öffentlich verfügbar, aber leider für MS-Betroffene nicht oder nur schwer zugänglich.
Die folgende Zusammenstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Prof. Dr. Ludwig Kappos
Präsident des Wissenschaftlichen Beirates und Vorstandsmitglied der MS-Gesellschaft
Neurologisch-Neurochirurgische Poliklinik Unispital Basel
Dr. Kappos, serving as a consultant or a member or chair of a steering committee, data and safety monitoring board, or advisory board in clinical trials sponsored by Accorda, Actelion, Allergan, Allozyne, Bayer Schering, Biogen Idec, Biogen-Dompé, Boehringer Ingelheim, Genmab, GlaxoSmithKline, MediciNova, Merck Serono, Novartis, Roche, Sanofi-Aventis, Santhera, Teva Pharmaceuticals, UCB Pharma, and Wyeth, receiving lecture fees from Biogen Idec, Helvea, GlaxoSmithKline, Mediservice and Merck Serono, and receiving grant support from Bayer Schering, Biogen Idec, CSL Behring, Genmab, Genzyme, GlaxoSmithKline, MediciNova, Merck Serono, Novartis, Novartis Foundation, Roche, Santhera, Sanofi-Aventis, and UCB Pharma.
Quelle: New England Journal of Medicine, 4. Februar 2010, doi:10.1056/NEJMoa0909494 (Deklartionsformular mit detaillierten Angaben)
Dr. Kappos serves on the editorial boards of the International MS Journal and Multiple Sclerosis; receives research support from the Swiss National Research Foundation, the European Union, the Swiss MS Society, the Gianni Rubatto Foundation (Zurich), and Novartis and Roche Research Foundations; and has served on scientific advisory boards and his Department at the University Hospital Basel has received research support from Acorda Therapeutics Inc., Actelion Pharmaceuticals Ltd, Abbott, AstraZeneca, Bayhill Therapeutics, Bayer Schering Pharma, Biogen Idec, Boehringer Ingelheim, Centocor Ortho Biotech Inc., Eisai Inc., Genzyme Corporation, GlaxoSmithKline, The Immune Response Corporation, MediciNova, Inc., Neurocrine Biosciences, Novartis, sanofi-aventis, Merck Serono, Roche, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., UCB, and Wyeth.
Fingolimod reduces the brain volume loss in relapsing-remitting multiple sclerosis irrespective of baseline inflammatory activity: results from FREEDOMS phase III study
Quelle: JOURNAL OF NEUROLOGY Volume: 258 Supplement: Pages: 47-47 Published: MAY 2011
Dr. Kappos serves on the editorial board of the International MS Journal; receives research support from the Swiss National Research Foundation, the Swiss MS Society, and the Gianni Rubatto Foundation (Zurich); has served on scientific advisory boards and his Department at the University Hospital Basel; and has received research support from Acorda Therapeutics Inc., Actelion Pharmaceuticals Ltd, Abbott, AstraZeneca, Bayhill Therapeutics, Bayer Schering Pharma, Biogen Idec, Boehringer Ingelheim, Centocor Ortho Biotech Inc., Eisai Inc., Genzyme Corporation, GlaxoSmithKline, The Immune Response Corporation, MediciNova, Inc., Neurocrine Biosciences, Novartis, Sanofi-Aventis, Merck Serono, Roche, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., UCB, and Wyeth.
Quelle: Neurology, Februar 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821432ff
PD Dr. Myriam Schluep
Vizepräsidentin
Service de Neurologie CHUV, Lausanne
MS has served as a consultant for Merck-Serono, has received honoraria, payment for development of educational presentations, and travel support from Merck-Serono, Biogen Dompé, Novartis, Sanofi-Aventis, and Bayer Schering.
Quelle: The Lancet Neurology, 28. Jan 2010, doi:10.1016/S1474-4422(10)70006-5
Die Studie wurde übrigens von den Schweizer Steuerzahlern durch den Schweizerischen Nationalfonds und der MS-Gesellschaft mitbezahlt:
This work was supported by grants from the Swiss National Foundation (PP00B-106716, PP00P3-124893 to RADP, and 32003B-110040 to HHH), a grant from the Swiss Society for Multiple Sclerosis to RADP, and an unrestricted grant from Biogen Dompé to RADP.
Dr. Serafin Beer
Mitglied Ausschuss
Neurolog. Abteilung Rehabilitationszentrum Valens
Keine neueren zugänglichen Publikationen gefunden.
Dr. Claudio Gobbi
Mitglied Ausschuss seit 2012
Servizio di Neurologia, Ospedale Civico, Lugano
Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
The authors have no conflict of interests to declare.
Quelle: European Neurology, Januar 2011, doi:10.1159/000323013
Dr. Claude Vaney
Mitglied Ausschuss
Neurologie, Berner Klinik Montana
Keine neueren zugänglichen Publikationen gefunden.
Prof. Dr. rer. nat. Burkhard Becher
Neurologie/Neuroimmunologie, Unispital Zürich
Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, Juli 2011, doi:10.1371/journal.pone.0021799
Die Forschung wurde durch öffentliche Instituationen (SNF, DFG) und private nicht-kommerzielle Stiftungen (Kassel-Stiftung, Messer-Stiftung, und Dr. Senckenberg-Stiftung) gefördert.
Dr. Karsten Beer
Mitglied Ausschuss bis 2011
Facharzt Neurologie, St. Gallen
KB has received honoraria for speaker’s activities (clinic for neurology Kantonsspital St Gallen) and travel grants for congresses from Bayer Schering, Biogen Idec, Merck Serono and Sanofi-Aventis.
Quelle: The Lancet Neurology, Juli 2010, doi:10.1016/S1474-4422(10)70132-0
Prof. Dr. Adam Czaplinski
Neurozentrum Bellevue, Zürich
Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors declare that they have no competing interests.
Quelle: Critical Care, April 2010 PMC2887186
Dr. Michel Chofflon
Service de Neurologie, Hôpital Universitaire Genève
Publikation gefunden: Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, Dezember 2010, doi:10.1371/journal.pone.0016009
The authors declare no conflict of interest.
Quelle: PNAS, März 2009, doi:10.1073/pnas.0812183106
Prof. Dr. Tobias Derfuss
Neurologische Klinik und Poliklinik, Universitätsspital Basel
Dr. Derfuss serves on scientific advisory boards for Novartis, Merck Serono, and Bayer Schering Pharma; has received funding for travel and/or speaker honoraria from Biogen Idec, Novartis, Merck Serono, and Bayer Schering Pharma; and receives research support from Novartis, Merck Serono, the German Research Foundation, and the Swiss MS Society.
Quelle: Neurology, August 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e318228c0b1
Prof. Dr. Britta Engelhardt
Theodor-Kocher Institut, Bern
Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
The authors declare no financial or commercial conflict of interest.
Quelle: European Journal of Immunology, März 2011, doi:10.1002/eji.201040912
Die Forschung wird durch öffentliche Instituationen wie dem Schweizerischen Nationalfonds (SNF) oder der Universität Bern finanziert.
Dr. Walter Fierz
Labormedizinisches Zentrum Dr Risch
WF have received consultation honoraria from BiogenIdec.
Quelle: Journal of Neuroimmunology, Juli 2007, doi:10.1016/j.jneuroim.2007.04.006
Prof. Dr. Achim Gass
Neurologische Klinik, Universitätsmedizin Mannheim
Keine Interessenkonflikte mit kommerziellen Herstellern wurden deklariert.
Dr. Gass serves on the editorial board of Cerebrovascular Diseases.
Quelle: Neurology, Februar 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31820a0cc4
Dr. Christian Kamm
Universitätsklinik Neurologie, Inselspital Bern
Dr. Kamm has received honoraria for lectures from Biogen-Dompé, Novartis, Bayer, Teva and Pfizer.
Quelle: Journal of Neurology, April 2012, doi:10.1007/s00415-012-6513-7
Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
We have no conflicts of interest to declare.
Quelle: Neurobiology of Disease, Mai 2010, doi:10.1016/j.nbd.2009.12.019
Dr. Jens Kuhle
Neurologie, Universitätsspital Basel
Mitarbeiter der Schweizer MS Kohortenstudie (SMSC-Study)
Seit 2012 im Wissenschaftlichen Beirat
Dr. Kuhle receives research support from the Swiss Multiple Sclerosis Society.
Quelle: Neurology, 4. Mai 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821432ff
Die MS-Gesellschaft sponsert seine Forschungsaktivitäten.
Prof. Dr. David Leppert
Universitätsspital Basel
Dr. Leppert ist ein Angestellter von Roche.
Dr. Leppert is an employee of F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Switzerland.
Quelle: Neurology, April 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821432ff
Im Jahre 2009 war er ein Mitarbeiter von Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Quelle: Journal of Neuroimmunology, November 2009, doi:10.1016/j.jneuroim.2009.09.010
Dr. Patrice Lalive d’Epinay
Clinique Neurologie, HUG, Genève
Publikation gefunden: Keine Interessenkonflikte deklariert.
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, Dezember 2010, doi:10.1371/journal.pone.0016009
The authors declare no conflict of interest.
Quelle: PNAS, März 2009, doi:10.1073/pnas.0812183106
Dr. Carmen Lienert
Neurologie, Medizinische Universitätsklinik Bruderholz
In der neueren wissenschaftlichen Literatur wurden keine Interessenkonflikte deklariert.
PD Dr. Michael Linnebank
Neurologische Klinik, Universitätsspital Zürich
Dr. Linnebank served on a scientific advisory board for Biogen Idec; received honoraria for an meeting from Merck Serono; received research support from Bayer, Biogen, and Merck; and receives funding from private foundations in Germany.
Quelle: Neurology, Februar 2010, doi:10.1212/WNL.0b013e3181c777b7
Prof. Dr. Roland Martin
Klinik für Neurologie, Universitätsspital Zürich
Seit 2012 im Wissenschaftlichen Beirat
The authors declare no financial or commercial conflict of interest.
Quelle: European Journal of Immunology, 27. Dez 2011, doi:10.1002/eji.201142108
R. Martin, … are co-inventors on an NIH-held patent on the use of daclizumab in RR-MS patients.
Quelle: Clinical Immunology, Januar 2012, doi:10.1016/j.clim.2011.10.008
Roland Martin ist Miterfinder eines Patentes für den Gebrauch von Daclizumab. Das Patent gehört der staatlichen US Medizinforschungsbehörde NIH.
Prof. Dr. Heinrich Mattle
Neurologische Uniklinik, Bern
Heinrich Mattle has received research grants, speaker’s fees, and consulting honoraria from AGA Medical
Quelle: International Journal of Stroke, März 2010, doi:10.1111/j.1747-4949.2010.00413.x
Prof. Dr. Renaud Du Pasquier (RADP)
Service de Neurologie et Service d’Immunologie et Allergologie, CHUV, Lausanne
RADP has received unrestricted grants from Biogen Dompé and Bayer Schering, served as an expert for Biogen Dompé, Novartis, and Merck-Serono, received honoraria and payment for development of educational presentations from Biogen Dompé, Novartis, and Merck-Serono, and has received travel support from Merck-Serono, Biogen Dompé, and Bayer Schering.
Quelle: The Lancet Neurology, 28. Jan 2010, doi:10.1016/S1474-4422(10)70006-5
Die Studie wurde übrigens von den Schweizer Steuerzahlern und der MS-Gesellschaft mitbezahlt:
This work was supported by grants from the Swiss National Foundation (PP00B-106716, PP00P3-124893 to RADP, and 32003B-110040 to HHH), a grant from the Swiss Society for Multiple Sclerosis to RADP, and an unrestricted grant from Biogen Dompé to RADP.
Prof. Dr. Doron Merkler
Service de Pathologie, Université de Genève
Seit 2012 im Wissenschaftlichen Beirat
The authors have declared that no competing interests exist.
Quelle: PLoS ONE, 27. Juli 2011, doi:10.1371/journal.pone.0022735
Prof. Dr. Ernst-Wilhelm Radü
Neuroradiologie, Unispital Basel
Dr. Radue and … report no disclosures.
Quelle: Neurology, Mai 2011, doi:10.1212/WNL.0b013e31821cccd4
These activities were funded by Biogen Idec.
Study supported by Biogen Idec, Inc. and Elan Pharmaceuticals, Inc.
Data analyzed by Biogen Idec, Inc. and Elan Pharmaceuticals, Inc.
Quelle: Journal of the Neurological Sciences, Mai 2010, doi:10.1016/j.jns.2010.02.012
Dr. Serge Roth
Neurologie FMH, Carouge
Konnte keine Publikationen finden, da es zu viele Publikationen von Autoren mit ähnlichem Namen gibt.
Dr. Guido Schwegler
Neurologische Klinik, Kantonsspital Aarau
Keine aussagekräftigen Publikationen gefunden.
Dr. Yvonne Spiess
Neurologie FMH, Zürich
Keine aussagekräftigen Publikationen gefunden.
Prof. Dr. Till Sprenger
Neurologische Klinik und Poliklinik, Universitätsspital Basel
Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
Funding and support: By Annals policy, all authors are required to disclose any and all commercial, financial, and other relationships in any way related to the subject of this article that might create any potential conflict of interest. The authors have stated that no such relationships exist.
Quelle: Annals of Emergency Medicine, Mai 2011, doi:10.1016/j.annemergmed.2010.12.019
Regula Steinlin Egli
Physiotherapie Langmatten, Binningen
Keine Publikationen gefunden.
Dr. Max Wiederkehr
Neurologie FMH, Luzern
Keine Publikationen gefunden.
Prof. Dr. Christian Hess
Präsident der MS-Gesellschaft ab 2012
Publikationen gefunden: Keine Interessenkonflikte wurden deklariert.
Prof. Dr. Jürg Kesselring
Ehemaliges und langjähriges Mitglied im Wissenschaftlichen Beirat und früherer Präsident der MS-Gesellschaft
Disclosure: Jürg Kesselring serves or has served on data safety monitoring boards of clinical trials in multiple sclerosis sponsored by Biogen, Novartis, Serono, Schering and Wyeth.
Support: The publication of this article was funded by Biogen Idec, Inc. The views and opinions expressed are those of the author and not necessarily those of Biogen Idec, Inc.
Quelle: European Neurological Review Seite 58 (Seite 56 in der Druckversion), 1. Juli 2010
Zuordnung von Medikament zu Herstellern
| MS-Medikament | Hersteller |
|---|---|
| Rebif® (interferon beta-1a) | Merck Serono |
| Cladribine | Merck Serono |
| Avonex® (interferon beta-1a) | Biogen Idec |
| Tysabri® (Natalizumab) | Biogen Idec and Élan |
| Gilenya® (Fingolimod, FTY720) | Novartis |
| Copaxone® (Glatirameracetat) | Teva and sanofi-aventis |
| Betaseron® (interferon beta-1b) | Bayer Schering |
Die Literaturrecherche wurde im September 2011 durchgeführt, ausser für die drei im Jahr 2012 neu hinzugekommenen Mitglieder des Wissenschaftlichen Beirates, welche im Juni 2012 recherchiert wurden.
Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG)
Bei der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft herrscht die gleiche Problematik. Der Ärztliche Beirat der DMSG ist vergleichbar mit dem Wissenschaftlichen Beirat der Schweizerischen MS-Gesellschaft. Beim elfköpfigen Vorstand des Ärztlichen Beirates der DMSG deklarieren über 70% der Mitglieder Interessenkonflikte.
Zusammenfassung
Jede dritte Person des Wissenschaftlichen Beirates zusammen mit den Vorstandsmitgliedern aus der Forschung (obige Recherche) hat in der wissenschaftlichen Literatur einen Interessenkonflikt deklariert. Interessenkonflikte, die aus finanziellen Beziehungen mit Herstellern von MS-Medikamenten, z.B. durch Forschungsförderung oder Beiratsfunktionen, resultieren. Prof. Dr. Leppert ist selbst gar ein Angestellter von Roche. Die Forscher haben also, zumindest indirekt, kein Interesse, dass es den Sponsoren ihrer Forschung all zu schlecht geht. Diese Forscher sind auf den Goodwill der Pharmaunternehmen angewiesen.
Die Forschung ist heute in der Regel formal, also auf dem Papier, unabhängig und die Forscher sind häufig auch persönlich überzeugt unabhängig zu sein, doch zeigen Resultate aus der Verhaltenspsychologie, dass es starke automatische Verhaltensmuster gibt, welche einem unabhängigen Handeln und Entscheiden entgegen stehen.
Hextril: Schreibfehler auf Medikamentenpackung und die Geschichte dahinter [akt.]
Was ist die Produktqualität von Medikamenten? Kann ich Medikamenten vertrauen haben? Wie hoch ist die Qualitätskultur in der Pharmaindustrie?
Anfang Winter war ich erkältet. Ich hatte Halsweh. Ich habe mir Hextril® in der Apotheke zum Gurgeln gekauft.
Oh, Schreck. Als ich mir die Packung daheim ansehe, finde ich einen Rechtschreibfehler. Es steht:
Arzneimittel für kinder unerreichbar aufbewahren.
Kinder ist falsch geschrieben. Ich nehme kaum an, dass die Marke „kinder“ der berühmten „kinder Schokolade“ von Ferrero gemeint ist.
Hextril® Packung, der Pfeil zeigt den Schreibfehler. Photo: Patientensicht
Nun gut, kann man sich denken. Was ist schon dabei, ein Rechtschreibfehler kann jedem passieren.
Doch es handelt sich immerhin um ein Arzneimittel. Die Produktqualität von Medikamenten ist für Laien kaum beurteilbar. Da frage ich mich schon, wie ist die Qualität eines Arzneimittels, wenn die Firma nicht einmal eine Verpackung ohne Schreibfehler herstellen kann. Im Coop und im Migros ist mir noch nie ein Rechtschreibfehler aufgefallen. Und die haben mit all den Lebensmitteln bedeutend mehr Produkte.
Da gibt es aber auch eine Geschichte dahinter.
Hintergrund
Hextril® wird in der Schweiz von Janssen-Cilag verkauft und die gehören zum Johnson & Johnson Konzern. Der Johnson & Johnson Konzern war 2011 der viertgrösste Pharmakonzern. Und Johnson & Johnson hatte massive Qualitätsprobleme. Ein Rückruf reihte sich an den anderen, eine Auswahl:
| Datum | Rückruf | Grund/Problem |
|---|---|---|
| 17. Feb 2012 | 574‘000 Tylenol®-Flaschen | Fehler im Flaschendesign |
| 27. Jan 2012 | 2‘000 Tuben von Aveeno Baby Calming Comfort Lotion | Zu hohe Bakterienwerte in Stichproben |
| 21. Dez 2011 | 12 Mio. Flaschen von Motrin® Schmerzmittel | Kapsel löst sich zu langsam auf, welche die Wirkung verzögert |
| 23. Sept 2011 | Zwei Chargen von Eprex® Blutarmutmedikament in 17 Ländern | Uneinheitliche Wirkstoffdosierung (inconsistent potency) |
| 14. April 2011 | 57‘000 Flaschen des Epilepsiemittels Topamax® | Fäulnisgeruch (foul odor) |
| 29. März 2011 | 700‘000 Flaschen von Tylenol® und anderen Konsumentenmedikamenten | Moder- und Schimmelgeruch |
| 08. März 2011 | Fünf Chargen von Insulinpumpenpatronen (insulin pump cartridges) | Mögliche undichte Stellen |
| 02. März 2011 | 107 Chargen von chirurgischen Wundnähten | Mögliche Sterilitätsprobleme |
| 11. Feb. 2011 | 70‘000 Injektionsspritzen gefüllt mit dem antipsychotischen Medikament Invega® | Spalt/Bruch in den Spritzen (cracks in the syringes) |
| 14. Jan. 2011 | 50 Mio Flaschen und Verpackungen von verschiedenen Arten von Tylenol®, Benadryl®, Rolaids® und anderen Produkten | Laxe/lockere Reinigungsabläufe in der Herstellungsfabrik |
| 09. Dez. 2010 | Alle Chargen des Entkalkungsmittels Softchews Rolaids | Holz- und Metallsplitter (bits) in den Tabletten |
| 02. Dez. 2010 | 12 Mio. Flaschen von Mylanta® und fast 85‘000 Flaschen des AlternaGel Flüssigentkalkers | Die kleine Menge von Alkohol des Duftstoffes wurden nicht auf der Verpackung vermerkt |
| 01. Dez. 2010 | 492‘000 Schachteln von Eintageslinsen Acuvue TruEye | Kundenreklamationen wegen Verbrennungen |
| 24. Nov. 2010 | 9 Mio. Flaschen von Tylenol® | Unzureichende Warnung von Akloholspuren in den Duftstoffen |
| 18. Okt. 2010 | Eine Charge von Tylenol®-Kapseln für Erwachsene | Moder- und Schimmelgeruch |
| 08. Juli 2010 | 21 Chargen von Tylenol® für Kinder und Erwachsene, verschiedene Formen von Benadryl® und Motrin® welche in USA, Fiji, Guatemala, the Dominican Republic, Puerto Rico, Trinidad and Tobago und Jamaica verkauft wurden, zusätzlich zum Rückruf vom 15. Jan 2010. 2.5 Mio Medizinalflaschen waren betroffen. | Moder- und Schimmelgeruch |
| 15. Juni 2010 | Vier Chargen Benadryl® und Extra Strength Tylenol® Gels, welche in den USA, Trinidad and Tobago, Bermuda and Puerto Rico verkauft wurden zusätzlich zum 15. Jan 2010 Rückruf. 50‘000 Flaschen waren betroffen. | Moder- und Schimmelgeruch |
| 30. April 2010 | 40 Produkte einschliesslich flüssige Baby- und Kinderschmerzmittel, Tylenol®, und Motrin® und die Allgergiemedikamente Zyrtec® und Benadryl®. Über 135 Mio. Flaschen waren betroffen, gemäss einer parlamentarischen Untersuchung. | Herstellungsmängel, welche die Qualität, die Reinheit und Dosierung der Arzneimittel betreffen. |
| 15. Jan. 2010 | 15 Mio. Flaschen von rezeptfreien Medikamenten einschliesslich Tylenol®, Motrin® and Rolaids®, Benadryl® und St. Joseph’s Aspirin®, betreffend Chargen in Nord- und Südamerika, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Fiji. | Ungewöhnlicher modriger, muffiger und schimmliger Geruch wegen einer Chemikalie in Holzpaletten zum Lagern und Versenden der Produkte. |
| Dez 2009 | Erweiterung des Novemberrückrufs von Tylenol® Arthritis Schmerzmittelkapseln | Kundenberichte über ungewöhnliche modrige Gerüche in 100er Flaschen. |
| Nov 2009 | Fünf Chargen von Tylenol® Arthritis Schmerzmittelkapseln | Berichte von ungewöhnlichem modrigem, muffigem und schimmligem Geruch wegen welche in Verbindung mit Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall in Verbindung gebracht wurde. |
| Sept 2009 | Einige Chargen von Baby und Kinder Tylenol® | Mögliche bakterielle Verunreinigung |
| Juli 2009 | Rezeptfreie Motrin® Tabletten von Drogerien. Dieser Rückruf wird vom US-Kongress parlamentarisch untersucht wegen des Verdachts auf Vertuschung durch Rückkauf anstatt eines ordentlichen Rückrufes. Gemäss J&J war die Gesundheitsbehörde FDA informiert, welche dies jedoch verneint. | Probleme mit dem Auflösen |
Rückrufe von Johnson & Johnson von Juli 2009 bis 17. Feb. 2012. Quelle: Timeline: Johnson & Johnson’s product recalls, Reuters, 21. Feb. 2012, eigene Übersetzung
Was in der Liste auffällt, ist, dass es sich um für Laien erkennbare Qualitätsprobleme handelt, wie z.B. Schimmelgeruch. Was aber ist mit Qualitätsmängeln, die nicht offensichtlich sind? Geruchlose Verunreinigungen oder falsche Dosierungen des Wirkstoffes? Man denke da z.B. an Psychopharmaka?
In der obigen Liste von Reuters ist der Rückruf von weltweit 85‘000 Hüftprothesen nicht einmal dabei. Die Schweiz war auch betroffen. (Quelle: Rückruf für Hüftprothesen von Johnson & Johnson in der Schweiz, 31.08.2010, Der Bund, NYT, 30.01.2013)
Rückruf von Hüftprothesen! Man stelle sich dies einmal vor. Womöglich von alten, gebrechlichen Menschen.
Dass, ob all dieser Qualitätsprobleme der Chef William Weldon gehen musste, ist nicht erstaunlich.
Die Financial Times Deutschland schreibt kurz und knapp:
Johnson & Johnson musste in den vergangenen zwei Jahren unter anderem künstliche Hüftgelenke, Kontaktlinsen und Schmerzmittel für Kinder zurückrufen.
Johnson & Johnson ist unter anderem bekannt für seine Penaten- und Bebe-Pflegeprodukte. Auch das Schmerzmittel Dolormin stammt von den Amerikanern.
Bemerkungen
Offensichtlich gab (oder gibt?) es bei Johnson & Johnson eine komplett mangelhafte Qualitätskultur. Das Management hat versagt. Die schiere Grösse dieser Pharmakonzerne ist ein Risiko.
Eine Fluggesellschaft mit diesem Qualitätsbewusstsein wäre schon lange aus dem Verkehr gezogen worden. Das Qualitätsbewusstsein im Flugverkehr ist viel weiter entwickelt.
Vielleicht hängt das auch damit zusammen, dass ein Flugunfall für alle sichtbar ist. Ein tragisches Ereignis.
Bei Arzneimittelpannen ist es umgekehrt, es gibt viele verstreute Schicksale. Einzelne Betroffene haben keine persönliche Verbindung zu einander. Eine Rückführung auf ein Medikament kann schwer sein, besonders bei bereits alten und kranken Menschen mit verschiedenen Leiden.
Ist Johnson & Johnson ein Einzelfall? In der EU und den USA laufen jedenfalls ebenfalls Untersuchungen gegen Roche und Novartis. Novartis hat beispielsweise im Februar 2012 in den USA „freiwillig“ eine Fabrik wegen Qualitätsprobleme ausser Betrieb genommen (siehe auch After Manufacturing Gaffes, Worried Novartis CEO Insists ‚Quality Matters’, 5. Sept 2012, Forbes, Ed Silverman).
Neben diesen Herstellungsproblemen, fällt die Pharmaindustrie durch hohe Bussen und andere Justizfälle und immense Gehälter auf. Wissenschaft scheint weniger der Wahrheitssuche als viel mehr einer Marketingvorbereitungsetappe zu gleichen. Nur die „positiven Resultate“ fliessen in die Wissenschaft ein und die anderen verschwinden in einer Dunkelkammer.
Warum ist nur los mit dieser Industrie, deren primären Ziel es wäre, den Leuten (gute) Heilmitteln zu verkaufen?
In Angesicht all dieser Qualitätsprobleme und Rückrufe von Johnson & Johnson, wie ist dieser Schreibfehler auf der Hextril®-Packung zu beurteilen? Nur ein kleiner Rechtschreibfehler? Spitze eines Eisberges?
Nachtrag
[Aktualisierung 23.02.2014: Im Januar 2014 habe ich eine neue Packung gekauft. Der Rechtschreibfehler war auf dieser neuen Packung korrigiert. Parallel zum Blogartikel hatte ich Swissmedic auf dieses kleine Problem aufmerksam gemacht.]