In der MIT wird an vielen Stellen von Betreiber und Betreiber-Verantwortung gesprochen. Und wer ist dann ein Betreiber?
Ist jemand, der technische Arbeitsmittel einsetzt. Dabei ist es unerheblich, ob das technische Arbeitsmittel zu wirtschaftlichen Zwecken eingesetzt wird oder nicht.
Im Kontext eines Medizinprodukts ist es somit die Organisation Krankenhaus, Arztpraxis, MVZ etc und dies in Person der obersten Leitung. Diese wiederum wird die Verantwortung an die Mitarbeiter der jeweiligen Fachabteilung (z.B. Medizintechnik) deligieren.
Gefährliche Herzrhythmusstörungen frühzeitig erkennen, dabei hilft ein AliveCor Heart Monitor kombiniert mit einer iphone App. Das von der FDA zugelassene Diagnosegerät ist seit Dezember 2012 im US-Markt erhältlich und kann von Ärzten zur häuslichen Herzrhythmus-Selbstkontrolle verschrieben werden. Praktisches Vorgehen: Der Patient meldet sich beim Portal des Herstellers an, reicht dort die Verschreibung des Arztes ein […]